国产新冠疫苗有几种—记者实录

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随着国家检疫政策转向“精准检疫”,12月5日左右正式宣布,共计四种新冠病疫苗纳入紧急使用。


这四款疫苗分别是中国细胞的重组COVID-19二价S三聚蛋白疫苗、三叶草生物的SCB-2019疫苗、威斯克生物/四川大学的重组COVID-19疫苗威科新、北京万泰和厦门大学的鼻喷雾剂。19疫苗19号,与香港大学联合研发


截至目前,我国共有13种新冠病疫苗获批/授权紧急使用。不过,上述四种最新疫苗目前仅纳入紧急用途,其适用范围与正式上市的疫苗或批准作为加强剂量的疫苗不同。


根据《中华人民共和国疫苗管理法》第二十条,“紧急使用”,特指发生重大突发公共卫生事件或者其他严重危害公众健康的紧急情况时,国家卫生行政部门、国家卫生计生大会、国务院根据传染病防治法,药品监督管理部门组织批准后,必须在一定范围和期限内建议紧急使用可紧急使用的疫苗。


12月5日,中国细胞向界面新闻表示,公司刚刚收到紧急使用函,但目前尚不清楚该产品的具体用户和使用场景。今后的赛程将统一说明。


对于上述事项,三叶草生物表示,以一切通知为准。不过,三叶草生物的公告并未提供任何额外的解释。


从技术路径来看,韩国目前批准的COVID-19疫苗包括灭活疫苗、重组蛋白疫苗和病载体疫苗,技术路径呈现多元化趋势。


据中国细胞今日公告,该二价疫苗是控股子公司中国细胞工程研发的新一代二价突变重组蛋白疫苗,其活性成分包括世界卫生组织(WHO)认可的两种主要突变株。即和,并使用新型水包油佐剂,与传统铝佐剂相比,可以显着增强Th1细胞。


对于普通大众来说,重组蛋白疫苗技术就像“在发射台上添加一枚导弹”。也就是说,通过基于基因工程技术,提取新型冠状病表面表达S蛋白的基因片段,使S蛋白在人体、其他细胞、细菌、真菌等中表达,进而成为一种新型冠状病。疫苗。纯化等过程。因此,疫苗的免疫原性较弱,必须与佐剂联合使用,但此类疫苗一般是安全的。


上,现有疫苗普遍采用重组蛋白技术,如乙型肝炎疫苗、戊型肝炎疫苗、宫颈疫苗以及部分流感疫苗等。


事实上,目前批准的三种注射疫苗都是重组蛋白疫苗。不同的是,开发过程中涉及的病不同。与中国细胞二价疫苗的活性成分和变体相比,三叶草生物技术是新冠病的原始株。


据CloverBio介绍,SCB-2019疫苗基于该公司研发的SCB-2019抗原,该抗原是基于新冠病原株S蛋白的三聚体结构融合蛋白。同时,三叶草生物科技的新冠病候选疫苗SCB-2019由SCB-2019抗原和两种佐剂组成,即Dynavax的CpG1018佐剂和氢氧化铝。


Vexin是威斯克生物科技与四川大学联合研发的疫苗。据四川大学介绍,瓦克欣的生产技术是将新冠病基因插入昆虫细胞中制造新冠病S蛋白,可以诱导人体产生抗体来阻断病感染,目前正在规模化生产。制作已经完成。完成了。该公司没有回应有关12月5日获得紧急使用批准的威斯克疫苗成分是否针对原始株的题。


不可否认的事实是,新冠病持续变异,国内外以原州为基础的第一代疫苗在中和抗体滴度和针对变异株的保护率方面均呈现下降趋势。人们对突变菌株的期望非常高。


相应地,Chinacell的另一款产品——四价S三聚体蛋白疫苗也受到高度关注。该疫苗现已进入临床试验第三阶段,是针对Omicron变种开发的最先进的产品。


与上述走体外技术路线的重组蛋白疫苗不同,万泰生物的病载体疫苗走的是体内技术路线。


病载体疫苗原则上需要提取病的S蛋白基因,比如腺病载体就是将该基因插入腺病中,然后将腺病注射到人体中,腺病本身并不会引起疾病,输送的病被递送到人体细胞,释放病RNA,并依靠人体细胞产生目标蛋白S蛋白,这和在体内生产疫苗是一样的,重组蛋白疫苗整合了病的S。相同。将蛋白基因注射到酵母、大肠杆菌和其他微生物中,然后在体外大量培养以表达病的S蛋白,然后收获并纯化,最终制成与注射S蛋白相同的疫苗。蛋白质被人体吸收。


沿着病载体途径,万泰生物12月5日宣布,其与厦门大学、香港大学合作研发的鼻喷式流感病载体COVID-19疫苗已获美国食品药品监督管理局(FDA)紧急批准使用。)。公司表示,鼻喷式COVID-19疫苗如果在获得紧急使用授权后被国家相关部门大规模采购并使用,将对公司业绩产生一定积极影响。


据万泰生物介绍,这款鼻喷雾疫苗是以改良的双减甲型流感病为载体,插入新冠病刺突蛋白的RBD基因片段而研制的。由于流感病与新型冠状病尤其是omicron变种有高度重叠,在易感细胞在整个呼吸系统的解剖分布特征上,从鼻腔开始,疫苗可以模拟流感病的自然感染模式。病通过鼻腔喷雾和呼吸道传播,形成初级免疫屏障,阻止新冠病的侵袭,与肌肉注射新冠病疫苗诱导的全身防御机制相辅相成。理论上来说,形成更全面的免疫保护是有利的。


此外,上述疫苗的3期临床试验是全首个粘膜免疫COVID-19疫苗的随机对照保护功效试验,共有来自菲律宾、南非、越南、哥伦比亚的31,038名18岁至91岁志愿者,美国也参与了。其他国家。厦门大学研发团队负责人、教授夏宁绍表示,该疫苗对住院和重症患者具有100%的保护功效,对以前对其他COVID-19疫苗没有免疫的人能有效保护。是。对于症状较明显的人来说,有67%的保护效果;对所有症状的感染(包括仅有轻微症状的人)的保护效果为55%;对于之前接受过新型冠状病灭活疫苗的人来说,连续加强鼻腔给药。喷雾疫苗的保护效果更高。它在治疗症状方面比加强疫苗接种联合安慰剂更有效,病例间的相对效应为63。


中国上一次批准新冠病疫苗是在今年9月。9月2日晚,丽珠集团宣布,其重组新冠病融合蛋白疫苗被纳入紧急使用的新冠病检疫序列,以增强免疫力。因此,该疫苗成为韩国第8种获得食品药品安全部有条件销售或紧急使用批准的COVID-19疫苗。随后,9月5日,康希诺的吸入重组COVID-19疫苗也被批准作为加强注射剂紧急使用,成为中国首个获批紧急使用的吸入性COVID-19疫苗。


从企业层面来看,COVID-19疫苗市场已获得批准产品的公司包括中国生物、科兴生物、康希诺、智飞生物、康泰生物、万泰生物、中国细胞、三叶草生物和威斯克生物。


政策层面,“检疫优化20条措施”指出,有序推进新型冠状病疫苗接种,特别是要制定疫苗接种加速计划并加快研究,加快扩大接种范围。老年人的疫苗接种率。有。它涉及开发具有广谱保护并根据法律法规事先批准的单价或多价疫苗。


11月29日,国务院联防联控机制印发《加强老年人新型冠状病疫苗接种工作方案》,要求优化服务,提供便利,多措并举,加强动员,加快增加老年人接种疫苗的力度。疫苗接种率。80岁及以上人群的疫苗接种率持续提高,60岁及以上人群的疫苗接种率持续提高——79岁及以上人群的疫苗接种率持续提高。


国产新冠疫苗有几种和新冠疫苗国产消息的话题已经一一解完毕,希望对大家有所帮助。

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